GMED, au service de la santé et de l’innovation des dispositifs médicaux

Évaluer la conformité de vos dispositifs médicaux et systèmes qualité en vue de la mise sur le marché de vos produits est notre métier depuis plus de 30 ans.
Notre expertise pour offrir des formations adaptées à vos besoins, développer du contenu technico-réglementaire de haute exigence et vous accompagner tout au long de votre cycle de certification sont autant d’atouts pour la réussite de vos projets.

Quels que soient le niveau de risque et l’innovation technologique employée dans vos dispositifs implantables, sur mesure, électro-médicaux, de diagnostic in vitro…. Choisissez GMED, ses filiales et sa maison mère, le LNE, acteurs reconnus respectivement dans le domaine de la certification et des essais.

structure
70
84
10
10
10
10
10
10
10

Organisme Notifié & Organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux

Pour relever les défis de conformité et de qualité auxquels vous êtes confrontés, nous combinons avec efficience vos différents besoins de certification, que vos projets s’inscrivent dans une démarche volontaire ou dans un cadre réglementaire.

Nos équipes d’experts exclusivement dédiés à l’industrie des dispositifs médicaux en Europe, en Asie et en Amérique du Nord et notre méthodologie éprouvée font de GMED une référence sur le plan international.

30
ans d’expérience
310
personnes dédiées à la certification
+41%
de croissance des effectifs par rapport à 2019
Service

Certification

Quelles que soient la taille, la localisation de votre entreprise ou la catégorie de votre dispositif médical, GMED et ses filiales s’adaptent à votre projet de certification de produits et/ou de système de management de la qualité (SMQ).

01 device 9
Service

Formation

Le centre de formation GMED met à votre disposition son expertise au service du développement de vos compétences.

Nos formations, en présentiel ou à distance, sont conçues pour vous permettre d’acquérir toutes les connaissances pour mener à bien vos missions relatives à la gestion des risques et la mise en œuvre de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

02 Conference 6
Service LNE

Essais Dispositifs médicaux

Mener des essais sur vos dispositifs médicaux pour assurer la conformité aux normes techniques applicables

Service

Focus Dispositifs Médicaux

Délivrer l’information technique et réglementaire dans les domaines clés des dispositifs médicaux :

Travailler chez GMED

Venez révéler votre potentiel, valorisez votre expertise et rejoignez une équipe dynamique et flexible au sein d’une organisation à taille humaine.

Research by using microscope

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

Périmètre de désignation complet de LNE-GMED UK au titre de la...

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, a désormais complété son périmètre au titre de la réglementation britannique (...)

En savoir plus

LNE-GMED UK désigné pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro...

LNE-GMED UK (AB 8521), filiale GMED du groupe LNE, vient d’être désigné Approved Body (UKAB 8521) pour les dispositifs médicaux (...)

En savoir plus

GMED au RAPS Euro Convergence 2024

Rendez-vous du 6 au 8 mai à Berlin pour RAPS Euro Convergence 2024, événement incontournable pour les professionnels du secteur (...)

En savoir plus

Comment changer d’Approved Body pour LNE-GMED UK en 8 étapes

Dans un contexte réglementaire en constante évolution, de plus en plus d’entreprises demandent le transfert de leurs certificats vers un (...)

En savoir plus

Rétrospective 2023 de l’Organisme de Formation GMED

L’Organisme de Formation est fier de partager des indicateurs en hausse par rapport à l’année précédente. Nous tenons à remercier (...)

En savoir plus

LNE-GMED UK accrédité pour les DMDIV selon la norme ISO/IEC 17021-1:2015

LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, vient d’obtenir une extension d’accréditation par UKAS selon la norme ISO/CEI 17021-1:2015 pour (...)

En savoir plus

Guide MDCG 2024-3 relatif au contenu du plan d’investigation clinique pour...

Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) a publié le guide MDCG 2024-3 relatif au contenu du (...)

En savoir plus

Rapports périodiques actualisés de sécurité pour les dispositifs : exigences et...

Le rapport périodque actualisé de sécurité, ou PSUR, pour les dispositifs est une nouvelle exigence qui découle de l’article 86 (...)

En savoir plus

Actualités

Accèdez à toute l’information technique, réglementaire et normative sous forme de guides, webinars, news…

DÉCOUVRIR LE CENTRE D’INFORMATION

Prochains Événements

Apr 26, 2024 Formation | Paris

Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique

Apr 29 - 30, 2024 Formation | Paris

Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux

Apr 30, 2024 Formation | Classe virtuelle

Valider les outils logiciels utilisés dans le système de management de la qualité